GMP (Good Manufacturing Practice) - международный стандарт, в который входят правила, нормы и требования к организации производства продукции. GMP - это самая надежная система менеджмента качества. Принципы GMP необходимо применять при производстве:
Сертификат GMP - официальный документ, который подтверждает соответствие производства всем требованиям надлежащей производственной практики. Таким образом, лекарственные и иные товары, выпускаемые компанией-держателем сертификата, обретают дополнительную гарантию безопасности и качества.
Сертификация на соответствие требованиям GMP не идёт в сравнение с другими типами сертификации, где проверка выполняется только лишь путем изучения тестового образца продукции в лаборатории. Здесь имеет место развёрнутая комплексная проверка полного цикла производства. Она включает:
Наличие сертификации GMP открывает новые возможности:
Сегодня Россия и государства, которые входят в состав Евразийского экономического союза, находятся на этапе формирования общего рынка фармацевтической и косметической продукции в границах Таможенного Союза. Это и привело к введению единых требований к качеству и безопасности таких продуктов. Таким образом, стандарты и правила надлежащей производственной практики в границах ЕАЭС регулируются Решением Совета ЕЭК № 77 от 3-го ноября 2016-го года.
Соответствие этим правилам учитывается при получении разрешений и лицензий на производство лекарственных средств. Кроме того, на документальном подтверждении такого соответствия основывается инспектирование производителей лекарственных средств. Те же требования распространяются также и на производство ветеринарных лекарственных средств.
Сертификация GMP состоит из строгой последовательности действий, которые подробно описаны в соответствующих законодательных актах. Вот 6 основных этапов процедуры:
Все эти документы подаются в Минпромторг России.
Как показывает практика, цена за сертификат GMP ЕАЭС складывается из двух факторов:
Срок рассмотрения заявления - до 10 рабочих дней.
Сотрудничество с “ГОСТСЕРТГРУПП” - гарантия результата!
“ГОСТСЕРТГРУПП” - федеральная сеть сертификационных центров со стажем более 12 лет в сфере сертификации и разрешительной документации. В нашем послужном списке свыше 1000 клиентов, которые успешно доказали соответствие своей продукции международным правилам и стандартам GMP.
Наши преимущества
№1. Работаем по договору, с гарантией и фиксацией всех рисков.
№2. Официальная аккредитация и профильные эксперты.
№3. Оказываем весь комплекс услуг по подготовке к сертификации GMP:
Наши специалисты работают на совесть, они помогут вам быстро и совершенно легально внедрить GMP, доказав безупречность своей репутации, как добросовестного производителя!
Станьте одним из наших довольных заказчиков сегодня!
Как заказать
Оставить заявку на сайте
Оставьте заявку на сайте, наш специалист
свяжется с вами для подтверждения
заявки в течение рабочего дня